Conformidade ANVISA

OndeVou Gases - Suporte completo para RDC 870, 948 e 887

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Adequação Regulatória Simplificada

O OndeVou Gases oferece suporte tecnológico para que sua empresa atenda às exigências das principais RDCs da ANVISA para gases medicinais. Cada norma é atendida através de módulos específicos do sistema.

Prazo Final para Adequação

A ANVISA estabeleceu 24 meses para adequação à RDC 870/2024

1º de Julho de 2026

Empresas do setor de gases medicinais têm até esta data para implementar todas as exigências da nova regulamentação.

OndeVou Gases facilita e acelera este processo de conformidade.

RDC 870/2024
Documentação AFE
Saiba mais...
RDC 948/2024
Produção & Qualidade
Saiba mais...
RDC 887/2024
Logística & Transporte
Saiba mais...

RDC Nº 870/2024 - AFE (Autorização de Funcionamento de Empresa)

Foco: Documentação administrativa para autorização de funcionamento junto à ANVISA

Exigências da Norma

RDC 870
  • Documentação societária completa

    Comprovação de regularidade da empresa

  • Responsável Técnico habilitado

    Designação formal do farmacêutico responsável

  • Estrutura física adequada

    Comprovação de instalações e equipamentos

  • Procedimentos operacionais

    POPs documentados e implementados

Suporte OndeVou Gases

SUPORTE TÉCNICO
  • Relatórios administrativos automatizados
    Geração de documentos para anexar ao processo AFE
  • Registro digital do Responsável Técnico
    Controle de assinaturas e intervenções do RT
  • Gestão de equipamentos e calibrações
    Controle de certificados e validades
  • POPs digitais e registros de execução
    Evidências de conformidade operacional
Documentação societária completa
Comprovação de regularidade da empresa
Relatórios administrativos automatizados
Geração de documentos para anexar ao processo AFE
Responsável Técnico habilitado
Designação formal do farmacêutico responsável
Registro digital do Responsável Técnico
Controle de assinaturas e intervenções do RT
Estrutura física adequada
Comprovação de instalações e equipamentos
Gestão de equipamentos e calibrações
Controle de certificados e validades
Procedimentos operacionais
POPs documentados e implementados
POPs digitais e registros de execução
Evidências de conformidade operacional

RDC Nº 948/2024 - BPF (Boas Práticas de Fabricação)

Foco: Controle de produção, qualidade e rastreabilidade de gases medicinais

Exigências da Norma

RDC 948
  • Cadastro e identificação de cilindros

    Rastreabilidade individual por cilindro

  • Controle de lotes de produção

    Rastreabilidade da matéria-prima ao produto final

  • Gestão de matérias-primas

    Controle de estoque e origem

  • Laudos de análise (COA)

    Certificado de Análise para cada lote

  • Controle de envase e validade

    Registro de data de produção e validade

Módulos OndeVou Gases

ATENDIMENTO COMPLETO
  • Cadastro de cilindros com QR Code
    Identificação única e rastreabilidade completa
  • Lotes de produção e fórmulas
    Vinculação matéria-prima → produto final
  • Estoque de matérias-primas
    Controle de entradas, saídas e saldos
  • Gestão de COA (Certificado de Análise)
    Laudos vinculados aos lotes de produção
  • Controle de envase e validades
    Registro automático de datas e responsáveis
Cadastro e identificação de cilindros
Rastreabilidade individual por cilindro
Cadastro de cilindros com QR Code
Identificação única e rastreabilidade completa
Controle de lotes de produção
Rastreabilidade da matéria-prima ao produto final
Lotes de produção e fórmulas
Vinculação matéria-prima → produto final
Gestão de matérias-primas
Controle de estoque e origem
Estoque de matérias-primas
Controle de entradas, saídas e saldos
Laudos de análise (COA)
Certificado de Análise para cada lote
Gestão de COA (Certificado de Análise)
Laudos vinculados aos lotes de produção
Controle de envase e validade
Registro de data de produção e validade
Controle de envase e validades
Registro automático de datas e responsáveis

RDC Nº 887/2024 - Distribuição e Transporte

Foco: Controle logístico, rastreabilidade em transporte e gestão de frota

Exigências da Norma

RDC 887
  • Romaneios de transporte

    Documentação completa das viagens

  • Controle de operações logísticas

    Registro de carregamentos, entregas, devoluções

  • Gestão de frota

    Controle de veículos e manutenções

  • Rastreabilidade em tempo real

    Monitoramento da distribuição

Módulos OndeVou Gases

ATENDIMENTO COMPLETO
  • Romaneio de Venda Digital
    Documentação completa com QR Code dos cilindros
  • Operações Logísticas
    Carregamentos, entregas, recolhimentos, retornos, empréstimos, devoluções
  • Gestão de Frota
    Controle de veículos, manutenções, abastecimento
  • Rastreabilidade GPS
    Geolocalização automática em todas as operações
Romaneios de transporte
Documentação completa das viagens
Romaneio de Venda Digital
Documentação completa com QR Code dos cilindros
Controle de operações logísticas
Registro de carregamentos, entregas, devoluções
Operações Logísticas
Carregamentos, entregas, recolhimentos, retornos, empréstimos, devoluções
Gestão de frota
Controle de veículos e manutenções
Gestão de Frota
Controle de veículos, manutenções, abastecimento
Rastreabilidade em tempo real
Monitoramento da distribuição
Rastreabilidade GPS
Geolocalização automática em todas as operações

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